Je bent bioloog, biomedisch wetenschapper of apotheker met aantoonbare ervaring in de ontwikkeling en/of productie van cel- en gentherapieën volgens de richtlijnen voor Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP's).
Je gaat aan de slag bij de Celtherapie Faciliteit (CTF), waar je werkt volgens de geldende wet- en regelgeving. Bij de CTF worden stamceltransplantatiebewerkingen uitgevoerd en worden geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP’s) geproduceerd. Dit gebeurt op basis van vaste protocollen (SOP’s), onder Good Manufacturing Practice (GMP)-condities of volgens JACIE-richtlijnen in geclassificeerde cleanrooms.
Je komt terecht in een gespecialiseerd team van analisten, farmaceutisch medewerkers, stafleden en kwaliteitsmedewerkers. Samen zorgen jullie voor producten die worden ingezet in de patiëntenzorg en in klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen het UMC Utrecht en voor externe opdrachtgevers.
Als staflid ben je – samen met je collega’s – verantwoordelijk voor de ontwikkeling en productie van ATMP’s, van een preklinisch protocol tot een volledig productieproces en productdossier dat voldoet aan de GMP-eisen. Je werkt nauw samen met de subafdeling Veiligheid & Kwaliteit (Quality Assurance) aan de borging en verbetering van de kwaliteit.
Daarnaast neem je deel aan audits en inspecties als expert en werk je samen met multifunctionele teams binnen de CTF om procesverbeteringen te signaleren, door te voeren en te optimaliseren. Ook werk je intensief samen met verschillende onderzoeksgroepen.
De CTF beschikt over bestaande cleanroomfaciliteiten met bijbehorende Quality Control (QC)-laboratoria. Er wordt momenteel gewerkt aan de validatie en goedkeuring van een nieuwe faciliteit, waarin jij als nieuw staflid een belangrijke rol gaat spelen.
Je belangrijkste taken zijn onder andere:
- Ontwikkelen en/of produceren van ATMP-producten, inclusief inzet en begeleiding van medewerkers
- Rapporteren en evalueren van validatie- en kwalificatiebatches, zodat ze voldoen aan de kwaliteitsnormen
- Deelnemen aan validatie en kwalificatie van apparatuur en ruimtes
- Inzetten van je kennis over technical transfers bij het opzetten van nieuwe productieprocessen
- Fungeren als aanspreekpunt voor onderzoekers, externe leveranciers en andere betrokkenen
- Signaleren van verbeterkansen en stimuleren van initiatieven voor continue verbetering
- Omdat de zorg en productie 24/7 doorgaan en processen soms meerdere dagen in beslag nemen, vragen we van jou de bereidheid om ook buiten kantooruren je verantwoordelijkheid te nemen.
De apotheek van het UMC Utrecht is een onmisbare schakel binnen het ziekenhuis. Met ruim 300 bevlogen collega’s leveren we dagelijks een deskundige bijdrage aan de geneesmiddelenzorg voor onze patiënten.
We zijn verantwoordelijk voor het medicatiebeleid in het ziekenhuis en staan voor toonaangevende farmaceutische zorg, gericht op de patiënt en op het product, in nauwe samenwerking met onderzoek, onderwijs en opleiding.
De apotheek bestaat uit de subafdelingen klinische farmacie, bereidingen, geneesmiddelenlogistiek, celtherapie faciliteit, veiligheid & kwaliteit en onderwijs, opleiding & onderzoek. In de centrale hal vind je onze poliklinische apotheek, waar patiënten, bezoekers én medewerkers terechtkunnen voor medicatie.
We geloven in samenwerking – binnen en buiten de apotheek – en geven graag ruimte voor eigen verantwoordelijkheid. De apotheek maakt deel uit van de Divisie Laboratoria, Apotheek en Biomedische Genetica.
- Je hebt een wo-opleiding afgerond, bij voorkeur biologie, biomedische wetenschappen of farmacie
- Minstens drie jaar werkervaring in een farmaceutische of GMP-gereguleerde ontwikkel- of productieomgeving
- Bij voorkeur ervaring met immunologie en/of celbiologie
- Ervaring met multidisciplinaire teams
- Ervaring met geclassificeerde laboratoria (B-klasse cleanroom) is een pré
- Kennis van semiautomatische apparatuur is een pré
- Je spreekt en schrijft goed Nederlands én Engels
Daarnaast:
- Heb je hart voor patiënten en draag je actief bij aan het verbeteren van processen binnen de apotheek
- Ben je oplossingsgericht in het naleven van GMP-richtlijnen
- Werk je zelfstandig, maar verlies je de samenwerking niet uit het oog
- Ben je nauwkeurig, besluitvaardig en kun je goed handelen onder druk
- Communiceer je helder en werk je gestructureerd
- Kun je goed omgaan met veranderingen en functioneer je uitstekend in een werkomgeving waar veel gebeurt
Bij het UMC Utrecht werken we aan het verbeteren van de gezondheid van mensen en het creëren van de zorg van morgen. Dit doen we door continu te werken aan verbeteringen in de zorg en deze toe te passen. Hierbij gaat het niet alleen om de patiënt, maar ook om jouw persoonlijke ontwikkeling. Deze functie biedt dan ook volop mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen, zowel inhoudelijk als in leidinggevende vaardigheden. We geloven in de kracht van diversiteit en zijn benieuwd hoe jij samenwerking, eigenaarschap en vernieuwing in de praktijk brengt.
Ben jij klaar voor deze uitdaging? Solliciteer dan nu!
8. academisch
